Industry Solution CONTACT Medical

  • Speziell auf die Anforderungen der Medizintechnik zugeschnittenes Dokumenten-, Projekt-, und Prozessmanagement
  • Effiziente Erfüllung von Qualitäts- und Konformitätsvorgaben
  • Audit Trail für Dokumente und Artikel
  • Unterstützung bei der automatischen Erstellung von zulassungsrelevanten Dokumentenmappen und deren PDF-Export
  • Integration von Branchenstandards wie Workflows und digitale Signatur

Hersteller von Medizinprodukten müssen die Qualität ihrer Produkte und Prozesse verlässlich sicherstellen und immer genauer nachweisen. CONTACT Medical bietet eine integrierte Projekt-, Prozess- und Dokumentationsumgebung designt nach dem Prinzip Compliance-in-Process: Von den ersten Produktanforderungen bis zur Marktzulassung sowie bei Änderungen und Re-Audits werden alle Daten und Dokumente direkt im Kontext der Projekte und Freigabeprozesse geltungssicher erfasst. Damit lassen sich die regulatorischen Auflagen entlang des gesamten Produktlebenszyklus schneller und mit deutlich weniger Aufwand erfüllen.

CIM Database sorgt für eine geltungssichere Dokumentation und leistet einen wichtigen Beitrag dazu, dass wir die Compliance-Anforderungen umfassend erfüllen.
Ronny Hübl
Leiter Project Management Office
Olympus Surgical Technologies Europe
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