• Produkte für minimalinvasive Anwendungen
  • 1.800 Mitarbeiter*innen an vier Standorten (2024)

    Von Diagnose und Therapie über die Aufbereitung bis hin zum vernetzten Operationssaal: Olympus Surgical Technologies Europe bietet mit Produkten aus den Bereichen Endoskopie und bipolare Hochfrequenz-Chirurgie sowie Systemintegration im Operationssaal und Instrumentenwiederaufbereitung die gesamte Bandbreite minimalinvasiver Anwendungen. Die Unternehmensgruppe vereint Kernkompetenzen wie Forschung und Entwicklung, Produktion und Service sowie Vertrieb und Training. Seit 2009 nutzen bei Olympus Surgical Technologies Europe 600 Mitarbeitende an mittlerweile vier Standorten CIM Database als PLM-System. Das Unternehmen sorgt vor allem mit dem effektiven Dokumentenmanagement für einen effizienten und regelkonformen Entwicklungsprozess.

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    Aufgabe und Ziel
    • Compliance Management ‒ Sicherstellung eines regelkonformen Entwicklungsprozesses inklusive umfassender Projektdokumentation
    • Berücksichtigung weltweit unterschiedlicher Märkte und behördlicher Zulassungsregularien
    • Zentrale Plattform für CAD-Datenmanagement und Artikelmanagement
    • Leistungsstarkes integriertes Dokumentenmanagement inklusive digitaler Signatur
    • Einfache Anpassbarkeit des Systems
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    Lösung
    • CIM Database als PLM-Plattform für einen effizienten und regelkonformen Entwicklungsprozess
    • Effiziente Abbildung von Engineering-Change-Prozessen durch Workflow Design mittels Verknüpfungen von Artikel- und Dokumentenstrukturen
    • Umfassendes Dokumentenmanagement für die einheitliche Verwaltung aller Audit-relevanten Dokumente inklusive Office-Integration
    • Integrierte Lösung für die digitale Signatur
    • CAD-Daten- und Artikelmanagement
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    Nutzen
    • Kostensenkung durch deutliche Reduzierung des Zeitaufwands für Dokumentation
    • Unterstützung der Erfüllung der jeweiligen landesspezifischen Auflagen für Zulassungsprozesse und Auditierungen
    • Beschleunigung von Genehmigungsprozessen durch sofortige Verfügbarkeit elektronischer Dokumente
    • Erfüllung strengster Dokumentations- und Nachweispflichten im Rahmen der Auflagen der US-amerikanischen Regulierungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) sowie der europäischen Medical Device Directive (MDD)
    • Minimierung von administrativen Entwicklungsaufwänden dank automatisierter Prozesse
    • Lösung für digitale Signatur über Dokumente hinaus auch für Datenobjekte wie Anforderungen oder Produktstrukturen einsetzbar
    „Die Verknüpfung der Artikel- und Dokumentenstrukturen bringt im Änderungsprozess enorme Zeitvorteile.“

    Ronny Hübl
    Leiter Project Management Office
    Olympus Surgical Technologies Europe